ISO 9187 Uji Kekuatan Putus

Uji Tekuk 3 Titik Ampul

Uji gaya putus ISO 9187 adalah prosedur penting yang digunakan untuk menentukan gaya yang diperlukan untuk memecahkan ampul di sepanjang titik putus yang telah ditentukan, biasanya di dekat penyempitan ampul. Uji ini memastikan konsistensi dan keamanan ampul kaca yang digunakan dalam farmasi, produk makanan, dan industri lain yang ampulnya mengandung konten berharga atau sensitif. Memahami seluk-beluk pengujian ini sangat penting bagi produsen, profesional jaminan kualitas, dan badan pengawas yang mengandalkan pengujian standar untuk memastikan keamanan dan kualitas produk.

Apa yang dimaksud dengan Uji Kekuatan Putus ISO 9187?

Uji kekuatan pecah ampul ISO 9187 distandarisasi untuk menilai kekuatan ampul, khususnya berfokus pada kekuatan yang diperlukan untuk memisahkan batang ampul dari badannya tanpa menyebabkan fraktur yang dapat membahayakan isinya. Uji ini memastikan bahwa ampul yang dirancang untuk aplikasi farmasi, makanan, dan bahan kimia akan pecah dengan bersih di lokasi yang telah ditentukan saat dikenai gaya tertentu, sehingga menjaga integritas produk dan mencegah bahaya saat pembukaan.

Uji gaya putus juga penting untuk memvalidasi bahwa titik putus ampul yang telah ditentukan-seperti cincin keramik atau pigmen warna pada penyempitan-diposisikan dengan benar dan cukup tahan lama untuk menahan proses penanganan, pembersihan, dan sterilisasi normal.

Peralatan yang Digunakan dalam Uji Pemecahan Ampul ISO 9187

Penguji Pemutusan ISO 9187

Penguji pemutusan ISO 9187 khusus diperlukan untuk melakukan uji gaya putus. Penguji ini biasanya mencakup mesin uji tarik yang mematuhi standar ISO 7500-1 dan dilengkapi dengan fitur-fitur berikut:

Kecepatan pengujian 10 mm/menit
Rentang pengukuran gaya hingga 200 N
Kemampuan untuk menyesuaikan aplikasi gaya untuk mensimulasikan kondisi di mana ampul akan dibuka secara akurat
Detail tentang Penguji Pemutusan ISO 9187

Selain itu, penguji gaya putus harus menyertakan komponen yang memastikan ampul diposisikan dengan aman selama pengujian, seperti batang logam yang dipasang pada sudut 90° terhadap sumbu ampul. Konfigurasi ini memastikan bahwa gaya diberikan langsung ke tengah batang ampul, menyebabkannya pecah dengan bersih.

Prosedur untuk Uji Pemecahan Ampul ISO 9187

Langkah 1: Persiapan dan Pengkondisian Sampel
Sebelum memulai pengujian, sangat penting untuk memastikan ampul dalam kondisi yang benar:
Pemilihan Sampel: Pemilihan sampel secara acak berdasarkan ISO 2859-1 direkomendasikan untuk memastikan hasil yang tidak bias.
Pengkondisian: Sampel harus dikondisikan pada suhu 20°C ± 5°C untuk mereplikasi kondisi penanganan standar.

Langkah 2: Menyiapkan Uji Pemecahan Ampul
Memposisikan Ampul: Ampul ditempatkan di antara dua batang logam dalam penguji pemecah ISO 9187. Jarak antara palang diatur untuk memastikan bahwa gaya diterapkan secara langsung ke bagian tengah batang ampul, tegak lurus terhadap porosnya.

Langkah 3: Menerapkan Gaya
Dengan menggunakan mesin uji tarik, gaya diterapkan ke ampul. Gaya putus diukur dan dicatat. Jika gaya yang diperlukan untuk mematahkan ampul sesuai dengan persyaratan yang ditentukan, pengujian dianggap berhasil.

Langkah 4: Menafsirkan Hasil
Hasil uji gaya putus ISO 9187 dievaluasi berdasarkan gaya yang diperlukan untuk memecahkan ampul pada titik putus yang telah ditentukan.

Mengapa Uji Kekuatan Putus ISO 9187 Penting?

Jaminan Kualitas dalam Kemasan Farmasi

Dalam industri farmasi, memastikan bahwa ampul pecah dengan kekuatan yang tepat sangat penting untuk melindungi isi ampul, yang mungkin termasuk obat-obatan atau vaksin yang berharga. Dengan melakukan uji kekuatan pecah ISO 9187, produsen memastikan bahwa produk mereka tidak akan gagal selama penanganan atau penggunaan.

Kepatuhan terhadap Standar Internasional

Uji kekuatan putus ISO 9187 selaras dengan standar internasional, seperti yang ada dalam ISO 9187-1 dan ISO 9187-2. Kepatuhan ini memastikan bahwa produk memenuhi persyaratan kualitas dan keamanan yang diperlukan untuk digunakan di berbagai pasar di seluruh dunia.

Peningkatan Keselamatan dan Kinerja

Uji kekuatan pecah yang tepat membantu mengidentifikasi ampul yang mungkin tidak berfungsi seperti yang diharapkan dalam kondisi umum, sehingga mengurangi risiko ampul pecah saat transit atau selama penanganan produk. Hal ini meningkatkan keamanan secara keseluruhan bagi produsen dan pengguna akhir.

Uji Tekuk 3 Titik Ampul dan Penguji Pemutusan ISO 9187

The uji tikungan 3 titik ampul adalah metode lain yang digunakan bersama dengan uji gaya putus ISO 9187 untuk mengevaluasi integritas struktural ampul. Uji ini biasanya dilakukan untuk menilai kemampuan ampul dalam menahan tekanan mekanis selama penyimpanan dan pengangkutan, sehingga memberikan wawasan tambahan tentang karakteristik kinerjanya.

Kedua pengujian tersebut memainkan peran yang saling melengkapi dalam memastikan bahwa ampul tahan lama, fungsional, dan sesuai dengan standar industri.

1. Apa tujuan utama dari uji kekuatan putus ISO 9187?

Tujuan utamanya adalah untuk mengukur gaya yang diperlukan untuk memecahkan ampul pada titik putus tertentu, memastikan ampul terbuka dengan bersih tanpa merusak isinya.

2. Peralatan apa yang diperlukan untuk melakukan uji kekuatan putus ISO 9187?

Pengujian ini memerlukan mesin uji tarik yang memenuhi standar ISO 7500-1, yang mampu menerapkan gaya hingga 200 N pada kecepatan pengujian 10 mm/menit.

3. Berapa suhu ideal untuk mengkondisikan sampel ampul sebelum pengujian?

Suhu ideal adalah 20°C ± 5°C untuk mensimulasikan kondisi penyimpanan dan penanganan di dunia nyata.

4. Apa perbedaan standar ISO 9187-1 dan ISO 9187-2 dari segi persyaratan gaya putus?

ISO 9187-2 menetapkan variasi yang diizinkan dalam gaya putus dan toleransi untuk kasus khusus, sedangkan ISO 9187-1 menguraikan prosedur pengujian dasar dan persyaratan peralatan.

5. Dapatkah uji gaya putus ISO 9187 dimodifikasi untuk berbagai jenis ampul?

Ya, pengujian dapat disesuaikan untuk jenis ampul tertentu dengan memodifikasi faktor seperti kecepatan aplikasi gaya dan rentang gaya, selama hasil pengujian tetap konsisten.