Penguji Kekuatan Pecah Ampul
- ISO 9187 Uji Kekuatan Putus

The Penguji Kekuatan Pecah Ampul adalah instrumen penting yang digunakan dalam industri farmasi untuk mengukur kekuatan yang diperlukan untuk mematahkan leher ampul. Pengujian ini memastikan keamanan dan keandalan ampul, yang biasanya digunakan untuk menyimpan obat-obatan. Dengan mengevaluasi kekuatan patah, produsen dapat memverifikasi bahwa ampul memenuhi standar industri untuk keamanan dan daya tahan.

Memahami Pentingnya Pengujian Kekuatan Pecah Ampul

Uji daya tembus jarum mengevaluasi kemudahan benda tajam, biasanya jarum atau stylus, untuk menembus sampel. Gaya yang diperlukan untuk penetrasi diukur, memberikan data yang dapat membantu produsen menentukan tekstur, kekerasan, dan kesesuaian bahan untuk aplikasi tertentu.

Metode pengujian ini sangat penting dalam industri seperti farmasi, di mana konsistensi dan kualitas produk seperti sumbat karet, segel, dan kapsul lunak harus memenuhi standar yang ketat. Demikian pula, dalam pengemasan dan pengujian makanan, penguji daya tembus jarum memastikan bahwa bahan dapat bertahan dalam kondisi fisik tertentu tanpa mengorbankan kualitas.

Bagaimana Cara Kerja Penetrability Tester?

Ampul adalah wadah tertutup yang digunakan untuk menyimpan obat-obatan dan didesain agar mudah dipecahkan untuk mengakses obat di dalamnya. Namun, kekuatan patah leher ampul sangat penting untuk beberapa alasan. Jika gaya patah terlalu rendah, ampul dapat pecah dengan mudah, sehingga menimbulkan risiko kontaminasi atau cedera. Sebaliknya, jika gaya patah terlalu tinggi, maka ampul akan sulit dibuka oleh pengguna sehingga membahayakan keselamatan pasien.

Sebuah Penguji Kekuatan Pecah Ampul mengukur gaya yang diperlukan untuk mematahkan leher ampul, membantu memastikan bahwa produk tersebut aman digunakan dan disegel dengan benar. Pengujian ini merupakan langkah kontrol kualitas utama dalam proses produksi, yang membantu memenuhi berbagai standar internasional, termasuk ISO 9187.

Cara Kerja Penguji Kekuatan Pecah Ampul

Proses pengujian untuk kekuatan pecah ampul relatif mudah tetapi sangat presisi. Berikut ini cara kerjanya secara umum:

  1. Persiapan Sampel: Ampul ditempatkan pada perlengkapan yang dirancang khusus yang menahannya selama pengujian. Perlengkapan ini tersedia dalam berbagai ukuran, biasanya untuk ampul 1ml, 2ml, 5ml, 10ml, dan 20ml, untuk mengakomodasi berbagai jenis ampul.
  2. Aplikasi Paksa: Kepala penekan, yang didukung oleh motor stepper presisi, menerapkan gaya ke leher ampul. Kecepatan penerapan gaya dapat disesuaikan, biasanya antara 1 hingga 500 mm/menit, untuk mensimulasikan kondisi dunia nyata yang berbeda.
  3. Pengukuran: Gaya patah direkam dengan menggunakan sel beban presisi tinggi, yang mendeteksi saat yang tepat saat leher ampul patah. Pengujian dilakukan di bawah kondisi yang terkendali untuk memastikan konsistensi dan akurasi.

Keluaran Data: Hasilnya ditampilkan pada layar sentuh HMI terintegrasi dan dapat dicetak menggunakan dot matrix microprinter perangkat untuk dokumentasi. Selain itu, beberapa model menawarkan konektivitas RS 232 untuk analisis data dengan perangkat lunak khusus.

Standar yang Mengatur Pengujian Kekuatan Pecah Ampul

Pengujian kekuatan pecah ampul diatur oleh beberapa standar internasional untuk memastikan konsistensi dan keandalan. Salah satu standar utamanya adalah ISO 9187yang menguraikan prosedur dan persyaratan untuk kekuatan pecah ampul yang digunakan dalam industri farmasi. Standar lain yang relevan meliputi GB 2637 dan YBB00332002yang menawarkan panduan tambahan untuk pengujian ampul.

ISO 9187 Uji Kekuatan Putus

Seri ISO 9187 menguraikan persyaratan penting untuk menguji kekuatan putus ampul, memastikan keamanan dan integritas kemasan farmasi. Pengujian ini dirancang untuk menentukan gaya yang diperlukan untuk mematahkan leher ampul dengan bersih pada titik putus yang ditentukan.

Prosedur Pengujian untuk Kekuatan Putus - ISO 9187

ISO 9187 menetapkan prosedur terperinci untuk menguji kekuatan putus ampul:

  • Prinsip Uji: Tujuan pengujian ini adalah untuk menentukan gaya yang diperlukan untuk memisahkan leher ampul dari badannya dan untuk menilai apakah pemutusannya bersih dan mulus. Pemecahan yang bersih memastikan kemudahan akses ke konten tanpa mengorbankan sterilitas atau efektivitas farmasi di dalamnya.
  • Peralatan: Mesin uji tarik yang digunakan untuk prosedur ini harus mematuhi ISO 7500-1. Mesin harus mampu menerapkan gaya pada kecepatan 10 mm/menit yang konsisten, dan harus memiliki rentang pengukuran gaya hingga 200 N. Prosedur pengujian alternatif dengan laju peningkatan daya 20 N/s diperbolehkan, asalkan memberikan hasil yang setara.
  • Pengambilan sampel: Pengambilan sampel secara acak direkomendasikan sesuai dengan ISO 2859-1dengan menggunakan tingkat pemeriksaan S-4. Sampel harus dikondisikan pada suhu 20°C ± 5°C untuk mensimulasikan kondisi pengujian standar.
  • Prosedur: Ampul diposisikan di antara batang logam sehingga gaya diterapkan pada bagian tengah leher, pada sudut 90° terhadap porosnya. Mesin uji tarik kemudian menerapkan gaya untuk mematahkan ampul. Gaya putus dicatat pada saat kerusakan.

Standar ini memastikan bahwa kekuatan pecah ampul berada dalam kisaran yang dapat diterima, sehingga mengurangi risiko ampul yang rusak mencapai pasar. Kepatuhan terhadap standar ini sangat penting bagi produsen yang ingin memastikan produk mereka memenuhi persyaratan peraturan dan mempertahankan kontrol berkualitas tinggi.

Uji Tekuk 3 Titik dan Relevansinya dengan Pengujian Ampul

The Uji Pembengkokan 3 Titik adalah metode pengujian yang sering digunakan untuk menentukan kekuatan dan daya tahan bahan, termasuk ampul. Dalam pengujian ini, sampel ditempatkan pada dua penyangga sementara gaya diterapkan di bagian tengah untuk mengukur responsnya terhadap pembengkokan. Meskipun tidak secara langsung terkait dengan pengujian kekuatan putus, Uji Tekuk 3 Titik berguna dalam mengevaluasi sifat-sifat lain dari bahan ampul yang dapat memengaruhi kekuatan putus, seperti kerapuhan atau fleksibilitas.

ISO 9187 juga merujuk pada Uji Pembengkokan 3 Titik dalam konteks tertentu, yang menekankan sifat komprehensif pengujian bahan dalam industri pengemasan farmasi. Dengan menggunakan uji kekuatan patah dan uji tekuk, produsen dapat menilai berbagai sifat mekanis ampul.

Fitur Utama Penguji Kekuatan Pecah Ampul

Modern Penguji Kekuatan Pecah Ampulseperti model BST-01, dilengkapi dengan serangkaian fitur yang meningkatkan fungsionalitas dan kemudahan penggunaannya:

  • Presisi: Motor stepper dan sekrup ball-lead memastikan aplikasi gaya yang tepat.
  • Kecepatan yang Dapat Disesuaikan: Kecepatan pengujian dapat disesuaikan untuk mensimulasikan kondisi yang berbeda-beda.
  • Beberapa Perlengkapan: Perlengkapan uji tersedia untuk berbagai ukuran dan bahan ampul.
  • Fitur Keamanan: Perangkat ini dilengkapi penutup pelindung untuk mencegah cedera akibat pecahan kaca.
  • Kontrol Tingkat Lanjut: Unit kontrol PLC memungkinkan pengoperasian yang mulus, dan layar sentuh HMI menyederhanakan pemantauan pengujian dan pengumpulan data.

Parameter Utama Penguji Kekuatan Pecah Ampul

Rentang Uji

0 ~ 200N (Atau sesuai kebutuhan)

Kecepatan

1 ~ 500mm / mnt 

Resolusi

0.1N

Akurasi

0.5% F.S.

Daya

110 ~ 220V 50/60Hz

Fitur-fitur ini membuat Penguji Kekuatan Pecah Ampul alat yang sangat berharga bagi produsen farmasi, untuk memastikan bahwa ampul memenuhi standar keamanan dan kinerja yang diperlukan.

Pertanyaan Umum

1. Apa tujuan dari Penguji Kekuatan Pecah Ampul?

Tujuan utama dari sebuah Penguji Kekuatan Pecah Ampul adalah untuk mengukur jumlah kekuatan yang diperlukan untuk mematahkan leher ampul. Hal ini memastikan bahwa ampul disegel dengan benar dan dapat dibuka dengan aman oleh pengguna tanpa mengorbankan isinya.

Penguji menggunakan sel beban untuk mendeteksi saat yang tepat ketika leher ampul patah ketika kepala penekan memberikan gaya pada kecepatan yang terkendali. Gaya kemudian diukur dan dicatat.

ISO 9187 adalah standar internasional yang menetapkan metode pengujian untuk mengukur kekuatan pecah ampul. Standar ini memastikan bahwa ampul memenuhi kriteria keamanan dan daya tahan tertentu, yang sangat penting untuk kemasan farmasi.

Ya, tester ini dilengkapi dengan berbagai perlengkapan yang dapat mengakomodasi berbagai ukuran ampul, biasanya berkisar dari 1ml hingga 20ml, memungkinkan pengujian serbaguna di berbagai macam produk.

Selain pengujian kekuatan patah, pengujian Penguji Kekuatan Pecah Ampul dapat digunakan untuk pengujian lain seperti kompresi, gaya bukaan tutup, gaya luncur jarum suntik, ketahanan terhadap tusukan, dan pengujian penetrasi sumbat, sehingga menjadikannya alat serbaguna untuk pengemasan farmasi.

Kami adalah penyedia solusi uji softgel

Biarkan Kami Mengurus Ampul Anda

Minta penawaran

Tes Softgel, Semua Hak Cipta Dilindungi Undang-Undang 2025

id_IDID
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI hu_HUHU lt_LTLT lvLV nl_NLNL pl_PLPL sk_SKSK sv_SESV sl_SISL ukUK tr_TRTR id_IDID