Keseragaman Konten Farmakope Eropa dan ISO 9187

Keseragaman konten Farmakope Eropa merupakan aspek mendasar dari kontrol kualitas farmasi, memastikan bahwa setiap bentuk sediaan mengandung jumlah bahan aktif yang diinginkan dalam batas yang ditentukan. Untuk obat injeksi dalam ampul, keseragaman sangat penting tidak hanya untuk kemanjuran tetapi juga untuk keselamatan pasien. Dengan mengikuti standar farmakope dan mengikuti ISO 9187, produsen dapat [...]

Peralatan Laboratorium untuk Pengujian Ampul: Panduan Lengkap untuk Kepatuhan ISO 9187

Pendahuluan Dalam industri farmasi, memastikan integritas dan kegunaan ampul sangat penting untuk keselamatan pasien dan efisiensi produksi. Peralatan laboratorium yang andal untuk pengujian ampul memainkan peran penting dalam menilai parameter kualitas seperti kekuatan pecah, ketahanan hidrolitik, dan kualitas anil. Salah satu standar paling otoritatif dalam domain ini adalah ISO 9187, [...]

Uji Tusukan untuk Penutupan Elastomer: Memastikan Kualitas Segel Ampul sesuai ISO 8871-5 dan USP 381

Uji Tusukan untuk Penutupan Elastomer: Memastikan Kualitas Segel Ampul sesuai ISO 8871-5 dan USP 381 Mempertahankan integritas penutup elastomer sangat penting dalam kemasan farmasi. Uji tusukan untuk penutupan elastomer adalah prosedur kontrol kualitas mendasar yang memastikan sumbat karet yang digunakan dalam ampul dan botol memenuhi kriteria keamanan dan kinerja yang ketat. Dari [...]

Cara Melakukan Uji Penetrasi untuk Penutup Elastomer Menurut ISO 8871-5 dan USP 381

Cara Melakukan Uji Penetrasi untuk Penutup Elastomer Menurut ISO 8871-5 dan USP 381 Uji penetrasi untuk penutup elastomer memainkan peran penting dalam validasi kemasan farmasi. Penutup elastomer - seperti sumbat karet yang digunakan pada ampul dan botol - harus memungkinkan penetrasi jarum yang mudah sekaligus menjaga integritas penyegelan. Pada artikel ini, kami membahas cara [...]

Pentingnya Pengujian Kebocoran Ampul untuk Integritas Produk dan Keamanan Konsumen

Pengujian kebocoran ampul memainkan peran penting dalam menjamin integritas wadah kaca tertutup ini, yang biasanya digunakan untuk menyimpan produk sensitif seperti obat-obatan, bahan kimia, ekstrak makanan dan minuman, dan kosmetik. Langkah kontrol kualitas yang penting ini membantu mencegah kontaminasi, pembusukan, dan masalah keamanan lainnya yang dapat timbul karena kebocoran atau cacat. [...]