Ampulių lūžio jėgos testeris
- ISO 9187 trūkimo jėgos bandymas

Svetainė Ampulių lūžio jėgos testeris yra labai svarbus prietaisas, naudojamas farmacijos pramonėje matuojant jėgą, reikalingą ampulės kakleliukui nutraukti. Šiuo bandymu užtikrinama ampulų, kurios paprastai naudojamos vaistams laikyti, sauga ir patikimumas. Įvertinę trūkimo jėgą, gamintojai gali patikrinti, ar ampulės atitinka pramoninius saugumo ir ilgaamžiškumo standartus.

Suprasti ampulės trūkimo jėgos bandymo svarbą

Adatos skvarbumo bandymu vertinama, kaip lengvai aštrus objektas, paprastai adata arba plunksna, gali prasiskverbti pro mėginį. Matuojama jėga, kurios reikia skverbimuisi, ir gaunami duomenys, kurie gali padėti gamintojams nustatyti medžiagos tekstūrą, kietumą ir tinkamumą konkrečioms reikmėms.

Šis bandymo metodas ypač svarbus tokiose pramonės šakose kaip farmacija, kur guminių kamštelių, plombų ir minkštųjų kapsulių kokybė turi atitikti griežtus standartus. Panašiai pakuočių ir maisto produktų bandymuose adatos skvarbumo testeris užtikrina, kad medžiagos atlaikytų tam tikras fizines sąlygas, nepakenkdamos kokybei.

Kaip veikia skvarbumo testeris?

Ampulės - tai sandarūs indeliai, naudojami vaistams laikyti, kurie yra suprojektuoti taip, kad juos būtų galima lengvai sudaužyti ir gauti vaistų. Tačiau ampulių kaklelio laužimo jėga yra labai svarbi dėl kelių priežasčių. Jei laužimo jėga per maža, ampulė gali per lengvai sudužti ir kilti užteršimo ar sužeidimo pavojus. Ir atvirkščiai, jei laužimo jėga yra per didelė, naudotojams gali būti sunku atidaryti ampulę, todėl gali kilti pavojus pacientų saugumui.

Svetainė Ampulių lūžio jėgos testeris kiekybiškai įvertinama jėga, kurios reikia ampulės kakleliukui užspausti, taip padedant užtikrinti, kad produktas būtų saugus naudoti ir tinkamai uždarytas. Šis bandymas yra pagrindinis gamybos proceso kokybės kontrolės etapas, padedantis laikytis įvairių tarptautinių standartų, įskaitant ISO 9187.

Kaip veikia ampulių lūžio jėgos testeris

Ampulės trūkimo jėgos bandymo procesas yra palyginti paprastas, tačiau labai tikslus. Paprastai jis atliekamas taip:

  1. Mėginio paruošimas: Ampulė uždedama ant specialiai sukurto laikiklio, kuris bandymų metu išlaiko ją vietoje. Laikikliai yra įvairių dydžių, paprastai skirti 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml ir 20 ml ampulėms, kad juos būtų galima pritaikyti įvairių tipų ampulėms.
  2. Jėgos taikymas: Tikslaus žingsninio variklio varoma spaudimo galvutė stipriai spaudžia ampulės kaklelį. Norint imituoti įvairias realias sąlygas, galima reguliuoti jėgos veikimo greitį, paprastai nuo 1 iki 500 mm/min.
  3. Matavimas: Sulaužymo jėga registruojama naudojant labai tikslų apkrovos daviklį, kuris nustato tikslų ampulės kaklelio lūžio momentą. Bandymas atliekamas kontroliuojamomis sąlygomis, kad būtų užtikrintas nuoseklumas ir tikslumas.

Duomenų išvestis: Rezultatai rodomi integruotame HMI jutikliniame ekrane ir gali būti atspausdinti naudojant prietaiso taškinį matricinį mikroprinterį. Be to, kai kurie modeliai turi RS 232 jungtį, skirtą duomenų analizei su specializuota programine įranga.

Standartai, reglamentuojantys ampulių trūkimo jėgos bandymus

Siekiant užtikrinti nuoseklumą ir patikimumą, ampulių trūkimo jėgos bandymai atliekami pagal kelis tarptautinius standartus. Vienas iš pagrindinių standartų yra ISO 9187, kuriame išdėstytos farmacijos pramonėje naudojamų ampulių trūkimo jėgos procedūros ir reikalavimai. Kiti svarbūs standartai GB 2637 ir YBB00332002, kuriose pateikiamos papildomos ampulės tyrimo gairės.

ISO 9187 trūkimo jėgos bandymas

ISO 9187 serijoje nustatyti svarbiausi reikalavimai, taikomi bandant ampulių trūkimo jėgą ir užtikrinant vaistų pakuočių saugumą ir vientisumą. Bandymas skirtas nustatyti jėgai, kurios reikia, kad ampulės kaklelis švariai lūžtų numatytoje lūžio vietoje.

Lūžio jėgos bandymo procedūra - ISO 9187

ISO 9187 nustato išsamią testavimo procedūrą laužiamoji jėga ampulių:

  • Bandymo principas: Bandymo tikslas - nustatyti jėgą, kurios reikia, kad ampulės kaklelis atsiskirtų nuo jos korpuso, ir įvertinti, ar lūžis yra švarus ir lygus. Švarus plyšys užtikrina lengvą priėjimą prie turinio, nepažeidžiant viduje esančio vaisto sterilumo ar veiksmingumo.
  • Aparatai: Šiai procedūrai naudojama tempimo bandymo mašina turi atitikti ISO 7500-1. Įrenginys turi gebėti veikti jėga pastoviu 10 mm/min greičiu, o jo jėgos matavimo diapazonas turi būti iki 200 N. Leidžiamos alternatyvios bandymų procedūros, kai jėga didinama 20 N/s greičiu, jei jų rezultatai yra lygiaverčiai.
  • Mėginių ėmimas: Atsitiktinę imtį rekomenduojama imti pagal ISO 2859-1, naudojant S-4 tikrinimo lygį. Bandiniai turėtų būti kondicionuojami 20 °C ± 5 °C temperatūroje, kad būtų imituojamos standartinės bandymo sąlygos.
  • Procedūra: Ampulė dedama tarp metalinių strypų taip, kad jėga veiktų kaklelio vidurį 90° kampu jo ašies atžvilgiu. Tada tempimo bandymo mašina veikia jėga, kad ampulė lūžtų. Sulaužymo jėga užregistruojama trūkimo momentu.

Šiais standartais užtikrinama, kad ampulių trūkimo jėga neviršytų leistinų ribų, todėl sumažėja rizika, kad į rinką pateks nekokybiškos ampulės. Šių standartų laikymasis yra gyvybiškai svarbus gamintojams, norintiems užtikrinti, kad jų gaminiai atitiktų teisės aktų reikalavimus ir būtų vykdoma aukštos kokybės kontrolė.

3 taškų lenkimo bandymas ir jo reikšmė ampulių bandymams

Svetainė 3 taškų lenkimo bandymas tai bandymų metodas, dažnai naudojamas medžiagų, įskaitant ampules, stiprumui ir ilgaamžiškumui nustatyti. Atliekant šį bandymą bandinys dedamas ant dviejų atramų, o centre veikiant jėgai matuojama jo reakcija į lenkimą. Nors 3 taškų lenkimo bandymas nėra tiesiogiai susijęs su trūkimo jėgos bandymu, jis naudingas vertinant kitas ampulių medžiagų savybes, galinčias turėti įtakos jų trūkimo stiprumui, pavyzdžiui, trapumą ar lankstumą.

ISO 9187 taip pat tam tikrais atvejais nurodo 3 taškų lenkimo bandymą, pabrėždamas išsamų medžiagų bandymų pobūdį farmacijos pakuočių pramonėje. Naudodami ir trūkimo jėgos, ir lenkimo bandymus, gamintojai gali įvertinti visas mechanines ampulių savybes.

Pagrindinės ampulių lūžio jėgos testerio savybės

Šiuolaikinis Ampulių lūžio jėgos testeriai, pavyzdžiui, BST-01 modelis, turi daugybę funkcijų, kurios pagerina jų funkcionalumą ir palengvina naudojimą:

  • Tikslumas: Žingsniniai varikliai ir rutuliniai sraigtai užtikrina tikslų jėgos panaudojimą.
  • Reguliuojamas greitis: Bandymo greitį galima reguliuoti, kad būtų imituojamos įvairios sąlygos.
  • Keli šviestuvai: Galima įsigyti įvairių dydžių ir medžiagų ampulėms skirtų bandymų įtaisų.
  • Saugos funkcijos: Įrenginyje yra apsauginiai dangteliai, kad būtų išvengta sužalojimų dėl sudužusio stiklo.
  • Išplėstinis valdymas: PLC valdymo blokas leidžia sklandžiai valdyti įrenginį, o jutiklinis HMI ekranas supaprastina bandymų stebėjimą ir duomenų rinkimą.

Pagrindinis ampulių pertraukimo jėgos testerio parametras

Bandymų diapazonas

0 ~ 200 N (arba pagal poreikį)

Greitis

1 ~ 500 mm/min 

Rezoliucija

0.1N

Tikslumas

0,5% F.S.

Maitinimas

110~ 220 V 50/60 Hz

Dėl šių savybių Ampulių lūžio jėgos testeris neįkainojama priemonė farmacijos gamintojams, užtikrinanti, kad ampulės atitiktų reikiamus saugos ir eksploatacinių savybių standartus.

DUK

1. Kokia ampulių lūžio jėgos testerio paskirtis?

Pagrindinis tikslas Ampulių lūžio jėgos testeris yra išmatuoti jėgą, kurios reikia ampulės kakleliukui sulaužyti. Taip užtikrinama, kad ampulė būtų tinkamai uždaryta ir vartotojai galėtų ją saugiai atidaryti nepažeisdami jos turinio.

Testeryje naudojamas apkrovos jutiklis, kuriuo nustatomas tikslus ampulių kaklelio lūžio momentas, kai spaudimo galvutė veikia jėga kontroliuojamu greičiu. Tada jėga išmatuojama ir užregistruojama.

ISO 9187 yra tarptautinis standartas, kuriame nurodyti bandymų metodai, taikomi matuojant ampulių trūkimo jėgą. Juo užtikrinama, kad ampulės atitiktų tam tikrus saugumo ir patvarumo kriterijus, kurie yra labai svarbūs farmacijos pakuotėms.

Taip, testeryje yra įvairūs laikikliai, į kuriuos galima įdėti įvairių dydžių ampulių, paprastai nuo 1 ml iki 20 ml, todėl galima atlikti įvairius bandymus su įvairiais produktais.

Atliekant ne tik trūkimo jėgos bandymus, bet ir Ampulių lūžio jėgos testeris galima naudoti ir kitiems bandymams, pavyzdžiui, suspaudimo, dangtelio atidarymo jėgos, švirkšto slydimo jėgos, atsparumo pradūrimui ir kamštelio prasiskverbimo bandymams, todėl jis yra universalus įrankis farmacijos pakuočių srityje.

Mes esame softgelio testo tirpalo teikėjas

Leiskite mums pasirūpinti jūsų ampule

Prašyti citatos

Softgel Test, Visos teisės saugomos 2025

lt_LTLT
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT id_IDID bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI hu_HUHU lvLV nl_NLNL pl_PLPL sk_SKSK sv_SESV sl_SISL ukUK tr_TRTR lt_LTLT