Three Point Bending Flexural Test: Understanding the Key Principles and Applications

The three point bending flexural test is a crucial test in material science and engineering, often used to evaluate the strength, flexibility, and resistance of materials under bending stress. This test is particularly important in fields such as packaging, pharmaceuticals, and materials testing, where the durability and performance of materials like paperboard, plastics, and glass […]

Ampoule Break Strength Testing Machine: Essential for Parenteral Drugs Packaging

The ampoule break strength testing machine plays a pivotal role in ensuring the quality and safety of parenteral drugs packaging. This testing is vital for evaluating the strength and integrity of ampoules used in medical applications, where the ability to break cleanly and safely is crucial. In this article, we will explore the importance of […]

Vacuum Decay Leak Testing Solution for Pharmaceutical Package Integrity

Vacuum Decay Leak Testing Solution for Reliable Package Integrity A vacuum decay leak testing solution plays a critical role in modern pharmaceutical and medical packaging quality assurance. Sterile products rely on intact container–closure systems to maintain sterility, protect physicochemical properties, and ensure patient safety throughout their lifecycle. Even microscopic leaks can compromise product quality by […]

Understanding Hydrolytic Resistance of Glass Grains and ISO 720

Hydrolytic Resistance of Glass Grains: Understanding ISO 720 Testing The hydrolytic resistance of glass grains is an important quality characteristic for glass used in pharmaceutical packaging, such as ampoules and vials. ISO 720 provides the testing standards to evaluate this property, which is crucial for ensuring the chemical durability of glass when it comes into […]

Ampoule Break Strength Test and ISO 9187 Requirements for Glass Ampoules

Ampoule Break Strength Test in Pharmaceutical Packaging The ampoule break strength test plays a critical role in pharmaceutical quality control, especially for injectable drugs packaged in glass ampoules. Ampoules must open easily and cleanly at the point of use, while still maintaining sufficient mechanical strength during filling, sterilization, transportation, and handling. An imbalance in break […]

Ampoule Leak Test and the Role of the Ampoule Leak Testing Machine

Ampoule Leak Test and the Role of the Ampoule Leak Testing Machine Introduction Ampoule leak testing is a critical procedure used to ensure the integrity of ampoules, which are sealed containers used for storing pharmaceuticals, vaccines, and other sensitive materials. These glass containers must remain airtight to protect their contents from contamination, oxidation, and degradation. […]

Tartalmi egységesség Európai Gyógyszerkönyv és ISO 9187

Tartalmi egységesség Az európai gyógyszerkönyv a gyógyszeripari minőségellenőrzés egyik alapvető szempontja, amely biztosítja, hogy minden egyes gyógyszerforma a tervezett hatóanyag-mennyiséget meghatározott határértékeken belül tartalmazza. Az ampullában beadható gyógyszerek esetében az egységesség nemcsak a hatékonyság, hanem a betegbiztonság szempontjából is kulcsfontosságú. A gyógyszerkönyvi szabványok betartásával és az ISO 9187 szabványt követve a gyártók [...]

Laboratóriumi berendezések ampullateszteléshez: ISO 9187 megfelelés teljes útmutatója

Bevezetés A gyógyszeriparban az ampullák sértetlenségének és használhatóságának biztosítása alapvető fontosságú a betegbiztonság és a termelés hatékonysága szempontjából. Az ampullák vizsgálatára szolgáló megbízható laboratóriumi berendezések létfontosságú szerepet játszanak az olyan minőségi paraméterek értékelésében, mint a törőerő, a hidrolitikus ellenállás és az izzítási minőség. Az egyik legmeghatározóbb szabvány ezen a területen az ISO 9187, [...]

Szúrásvizsgálat elasztomer záróelemekhez: az ISO 8871-5 és az USP 381 szerinti ampulladugók minőségének biztosítása

Szúrásvizsgálat elasztomer zárókhoz: az ISO 8871-5 és USP 381 szerinti ampulladugók minőségének biztosítása Az elasztomer zárók integritásának fenntartása kritikus fontosságú a gyógyszeripari csomagolásban. Az elasztomer záróelemek átszúrási vizsgálata alapvető minőségellenőrzési eljárás, amely biztosítja, hogy az ampullákban és fiolákban használt gumidugók megfeleljenek a szigorú biztonsági és teljesítménykritériumoknak. A [...]

Hogyan kell elvégezni az elasztomer záróelemek áteresztőképességi vizsgálatát az ISO 8871-5 és az USP 381 szerint?

Hogyan kell elvégezni az elasztomer záróelemek penetrációs vizsgálatát az ISO 8871-5 és az USP 381 szerint Az elasztomer záróelemek penetrációs vizsgálata létfontosságú szerepet játszik a gyógyszeripari csomagolások validálásában. Az elasztomer záróelemeknek - például az ampullákban és injekciós üvegekben használt gumidugóknak - lehetővé kell tenniük a tű könnyű behatolását, miközben a tömítés integritása megmarad. Ebben a cikkben azt vizsgáljuk, hogyan [...]