Тестер силы разрыва ампулы
- Испытание на разрывное усилие по стандарту ISO 9187

Сайт Тестер силы разрыва ампулы это важнейший инструмент, используемый в фармацевтической промышленности для измерения силы, необходимой для разрыва горлышка ампулы. Этот тест обеспечивает безопасность и надежность ампул, которые обычно используются для хранения лекарственных препаратов. Оценивая силу разрыва, производители могут убедиться, что ампулы соответствуют промышленным стандартам безопасности и долговечности.

Понимание важности испытания силы разрыва ампулы

Испытание на проницаемость иглы оценивает легкость проникновения острого предмета, обычно иглы или щупа, в образец. Измеряется сила, необходимая для проникновения, что позволяет получить данные, которые помогут производителям определить текстуру материала, его твердость и пригодность для конкретного применения.

Этот метод испытаний особенно важен в таких отраслях, как фармацевтика, где постоянство и качество таких продуктов, как резиновые пробки, уплотнители и мягкие капсулы, должно соответствовать строгим стандартам. Аналогичным образом, при тестировании упаковки и пищевых продуктов тестер проницаемости иглы гарантирует, что материалы могут выдерживать определенные физические условия без ущерба для качества.

Как работает тестер проницаемости?

Ампулы - это герметичные контейнеры, используемые для хранения лекарств и предназначенные для того, чтобы их можно было легко разбить, чтобы получить доступ к лекарству внутри. Однако сила разрыва горлышка ампулы важна по нескольким причинам. Если усилие на разрыв слишком мало, ампула может сломаться слишком легко, создавая риск загрязнения или травмы. И наоборот, если усилие на излом слишком велико, это может затруднить вскрытие ампулы, что поставит под угрозу безопасность пациента.

An Тестер силы разрыва ампулы Определяет силу, необходимую для защелкивания горлышка ампулы, помогая убедиться в том, что продукт безопасен для использования и правильно запечатан. Этот тест является ключевым этапом контроля качества в производственном процессе, помогая соответствовать различным международным стандартам, включая ISO 9187.

Принцип работы тестера силы разрыва ампулы

Процесс тестирования силы разрушения ампулы относительно прост, но очень точен. Вот как это обычно происходит:

  1. Подготовка образцов: Ампула помещается на специально разработанное приспособление, которое удерживает ее на месте во время тестирования. Приспособления бывают разных размеров, обычно для ампул объемом 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл и 20 мл, чтобы можно было использовать разные типы ампул.
  2. Применение силы: Прижимная головка, приводимая в действие прецизионным шаговым двигателем, прилагает усилие к горлышку ампулы. Скорость приложения усилия можно регулировать, обычно в диапазоне от 1 до 500 мм/мин, чтобы имитировать различные реальные условия.
  3. Измерение: Сила разрыва регистрируется с помощью высокоточного тензодатчика, который определяет точный момент разрыва шейки ампулы. Испытание проводится в контролируемых условиях, чтобы обеспечить последовательность и точность.

Вывод данных: Результаты отображаются на встроенном сенсорном экране HMI и могут быть распечатаны с помощью матричного микропринтера устройства для документации. Кроме того, некоторые модели оснащены интерфейсом RS 232 для анализа данных с помощью специализированного программного обеспечения.

Стандарты, регламентирующие испытания на силу разрыва ампулы

Испытания на силу разрыва ампулы регулируются несколькими международными стандартами, чтобы обеспечить последовательность и надежность. Одним из ключевых стандартов является ISO 9187в котором изложены процедуры и требования к усилию разрыва ампул, используемых в фармацевтической промышленности. Другие соответствующие стандарты включают GB 2637 и YBB00332002, которые предлагают дополнительные рекомендации по тестированию ампул.

Испытание на разрывное усилие по стандарту ISO 9187

В стандарте ISO 9187 изложены критические требования к испытанию силы разрыва ампул, обеспечивающие безопасность и целостность фармацевтической упаковки. Испытание предназначено для определения силы, необходимой для чистого разрыва горлышка ампулы в установленной точке разрыва.

Процедура испытания на разрывное усилие - ISO 9187

Стандарт ISO 9187 устанавливает подробную процедуру тестирования разрывное усилие ампул:

  • Принцип испытания: Цель испытания - определить силу, необходимую для отделения горлышка ампулы от ее корпуса, и оценить, насколько чистым и гладким является разлом. Чистый разлом обеспечивает легкий доступ к содержимому, не нарушая стерильности и эффективности находящегося внутри препарата.
  • Аппарат: Машина для испытания на растяжение, используемая для этой процедуры, должна соответствовать требованиям ISO 7500-1. Машина должна быть способна прикладывать усилие с постоянной скоростью 10 мм/мин и иметь диапазон измерения усилия до 200 Н. Допускаются альтернативные процедуры испытаний со скоростью увеличения усилия 20 Н/с, если они дают эквивалентные результаты.
  • Выборка: Случайная выборка рекомендуется в соответствии с ISO 2859-1, используя уровень контроля S-4. Образцы должны быть выдержаны при температуре 20°C ± 5°C для имитации стандартных условий испытаний.
  • Процедура: Ампула помещается между металлическими стержнями так, чтобы сила прикладывалась к середине горлышка, под углом 90° к его оси. Затем машина для испытания на растяжение прикладывает усилие, чтобы сломать ампулу. Сила разрыва регистрируется в момент разрыва.

Эти стандарты гарантируют, что сила разрыва ампул находится в приемлемом диапазоне, снижая риск попадания на рынок бракованных ампул. Соблюдение этих стандартов жизненно важно для производителей, которые хотят обеспечить соответствие своей продукции нормативным требованиям и поддерживать контроль качества.

Испытание на трехточечный изгиб и его значение для испытания ампул

Сайт Испытание на трехточечный изгиб это метод испытания, который часто используется для определения прочности и долговечности материалов, в том числе ампул. В этом испытании образец помещается на две опоры, а в центре прикладывается сила, чтобы измерить его реакцию на изгиб. Хотя это испытание не имеет прямого отношения к испытанию на разрыв, испытание на трехточечный изгиб полезно для оценки других свойств материалов ампул, которые могут повлиять на их прочность на разрыв, таких как хрупкость или гибкость.

В ISO 9187 также упоминается испытание на трехточечный изгиб в определенных контекстах, что подчеркивает комплексный характер испытаний материалов в фармацевтической упаковочной промышленности. Используя испытания на разрыв и изгиб, производители могут оценить весь спектр механических свойств ампул.

Основные характеристики тестера силы разрыва ампулы

Современный Тестеры силы разрыва ампулыТакие модели, как BST-01, оснащены рядом функций, которые повышают их функциональность и удобство использования:

  • Точность: Шаговые двигатели и шарикоподшипниковые винты обеспечивают точное приложение усилия.
  • Регулируемая скорость: Скорость теста можно регулировать для имитации различных условий.
  • Несколько светильников: Приспособления для испытаний доступны для различных размеров ампул и материалов.
  • Особенности безопасности: В комплект устройства входят защитные крышки для предотвращения травм от разбитого стекла.
  • Расширенный контроль: Блок управления PLC обеспечивает бесперебойную работу, а сенсорный экран HMI упрощает мониторинг испытаний и сбор данных.

Основные параметры тестера силы разрыва ампулы

Диапазон испытаний

0~200N (или по требованию)

Скорость

1~500 мм/мин 

Разрешение

0.1N

Точность

0.5% F.S.

Мощность

110 ~ 220 В 50/60 Гц

Эти особенности делают Тестер силы разрыва ампулы бесценный инструмент для фармацевтических производителей, гарантирующий, что ампулы соответствуют необходимым стандартам безопасности и производительности.

Вопросы и ответы

1. Каково назначение тестера силы разрыва ампулы?

Основная цель Тестер силы разрыва ампулы это измерение силы, необходимой для того, чтобы сломать горлышко ампулы. Это гарантирует, что ампула запечатана правильно и может быть безопасно открыта пользователем без ущерба для содержимого.

Тестер использует датчик нагрузки, чтобы определить точный момент, когда горлышко ампулы ломается, когда прессующая головка прикладывает силу с контролируемой скоростью. Сила затем измеряется и регистрируется.

ISO 9187 это международный стандарт, определяющий методы испытаний для измерения силы разрыва ампул. Он гарантирует, что ампулы соответствуют определенным критериям безопасности и прочности, что очень важно для фармацевтической упаковки.

Да, тестер поставляется с различными приспособлениями для ампул разного размера, обычно от 1 мл до 20 мл, что позволяет проводить испытания широкого спектра продуктов.

В дополнение к испытаниям на разрывное усилие Тестер силы разрыва ампулы может использоваться для других испытаний, таких как сжатие, сила открытия колпачка, сила скольжения шприца, сопротивление проколу и пробивание пробки, что делает его универсальным инструментом для фармацевтической упаковки.

Мы являемся поставщиком решений для тестирования мягких гелей

Позвольте нам позаботиться о вашей ампуле

Запрос цитаты

Софтгель Тест, все права защищены 2025

ru_RURU
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA pt_PTPT id_IDID bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI hu_HUHU lt_LTLT lvLV nl_NLNL pl_PLPL sk_SKSK sv_SESV sl_SISL ukUK tr_TRTR ru_RURU