Единообразие содержания Европейская фармакопея и ISO 9187

Однородность содержимого Европейская фармакопея - это фундаментальный аспект контроля качества фармацевтической продукции, гарантирующий, что каждая лекарственная форма содержит необходимое количество активного вещества в установленных пределах. Для инъекционных препаратов в ампулах однородность имеет решающее значение не только для эффективности, но и для безопасности пациента. Придерживаясь фармакопейных стандартов и следуя ISO 9187, производители могут [...]...

Лабораторное оборудование для тестирования ампул: Полное руководство по соответствию стандарту ISO 9187

Введение В фармацевтической промышленности обеспечение целостности и пригодности ампул к использованию необходимо для обеспечения безопасности пациентов и эффективности производства. Надежное лабораторное оборудование для тестирования ампул играет важную роль в оценке таких параметров качества, как сила разрыва, гидролитическая стойкость и качество отжига. Одним из наиболее авторитетных стандартов в этой области является ISO 9187, [...].

Испытание на прокол эластомерной укупорки: обеспечение качества уплотнителей ампул в соответствии с ISO 8871-5 и USP 381

Тест на прокол эластомерной крышки: обеспечение качества ампульных уплотнений в соответствии с ISO 8871-5 и USP 381 Поддержание целостности эластомерных крышек имеет решающее значение для фармацевтической упаковки. Испытание на прокол эластомерных укупорочных средств - это фундаментальная процедура контроля качества, которая гарантирует, что резиновые пробки, используемые в ампулах и флаконах, соответствуют строгим критериям безопасности и эффективности. От [...]

Как проводить испытания на проницаемость эластомерных укупорочных средств в соответствии с ISO 8871-5 и USP 381

Как проводить испытания на проницаемость эластомерных крышек в соответствии с ISO 8871-5 и USP 381 Испытание на проницаемость эластомерных крышек играет важную роль в проверке фармацевтической упаковки. Эластомерные укупорочные средства, такие как резиновые пробки, используемые в ампулах и флаконах, должны обеспечивать легкое проникновение иглы, сохраняя при этом герметичность. В этой статье мы рассмотрим, как [...]...

Важность тестирования герметичности ампул для обеспечения целостности продукции и безопасности потребителей

Проверка герметичности ампул играет важную роль в обеспечении целостности этих герметичных стеклянных контейнеров, которые обычно используются для хранения чувствительных продуктов, таких как лекарства, химикаты, экстракты продуктов питания и напитков, а также косметика. Этот важный этап контроля качества помогает предотвратить загрязнение, порчу и другие проблемы безопасности, которые могут возникнуть из-за утечек или дефектов. [...]