Испытание на разрывное усилие по стандарту ISO 9187

Испытание ампулы на трехточечный изгиб

Испытание на разрывное усилие по стандарту ISO 9187 - это жизненно важная процедура, используемая для определения силы, необходимой для разрыва ампулы в заданной точке разрыва, как правило, вблизи сужения ампулы. Это испытание обеспечивает стабильность и безопасность стеклянных ампул, используемых в фармацевтике, пищевой промышленности и других отраслях, где ампулы содержат ценное или чувствительное содержимое. Понимание тонкостей этого испытания важно для производителей, специалистов по контролю качества и регулирующих органов, которые полагаются на стандартизированные испытания для обеспечения безопасности и качества продукции.

Что такое испытание на разрывное усилие по стандарту ISO 9187?

Испытание на силу разрыва ампулы по стандарту ISO 9187 предназначено для оценки прочности ампул, в частности, для определения силы, необходимой для отделения ножки ампулы от корпуса без образования трещин, которые могут угрожать содержимому. Это испытание гарантирует, что ампулы, предназначенные для фармацевтической, пищевой и химической промышленности, при воздействии определенных сил будут разбиваться в заданном месте, сохраняя целостность продукта и предотвращая опасность при вскрытии.

Испытание на разрывное усилие также необходимо для подтверждения того, что предварительно обозначенная точка разрыва ампулы - например, керамическое кольцо или цветовой пигмент на сужении - правильно расположена и достаточно прочна, чтобы выдержать обычные процессы обращения, очистки и стерилизации.

Оборудование, используемое для испытания ампулы на разрыв по стандарту ISO 9187

Тест на разрыв ISO 9187

Для проведения испытания на разрывное усилие требуется специализированный разрывной тестер по стандарту ISO 9187. Как правило, тестер включает в себя машину для испытаний на растяжение, соответствующую стандартам ISO 7500-1 и оснащенную следующими функциями:

Скорость испытания 10 мм/мин
Диапазон измерения силы до 200 Н
Возможность регулировать силу приложения для точного моделирования условий, при которых ампула будет открыта
Подробнее о Тест на разрыв ISO 9187

Кроме того, тестер силы разрыва должен включать компоненты, обеспечивающие надежное положение ампулы во время тестирования, например, металлические стержни, установленные под углом 90° к оси ампулы. Такая конфигурация гарантирует, что сила будет приложена непосредственно к середине ножки ампулы, что приведет к ее чистому разрыву.

Процедура проведения испытания на разрыв ампулы по ISO 9187

Шаг 1: Подготовка и кондиционирование образцов
Перед началом теста очень важно убедиться, что ампулы находятся в надлежащем состоянии:
Выборка: Для обеспечения объективности результатов рекомендуется случайный отбор образцов в соответствии с ISO 2859-1.
Кондиционирование: Образцы должны быть кондиционированы при температуре 20°C ± 5°C для воспроизведения стандартных условий работы.

Шаг 2: Настройка теста на разрушение ампулы
Размещение ампулы: Ампула помещается между двумя металлическими стержнями в тестере на разрыв ISO 9187. Расстояние между стержнями устанавливается таким образом, чтобы сила прикладывалась непосредственно к середине ножки ампулы, перпендикулярно ее оси.

Шаг 3: Применение силы
С помощью машины для испытаний на растяжение к ампуле прикладывается сила. Сила разрыва измеряется и регистрируется. Если усилие, необходимое для разрыва ампулы, соответствует заданным требованиям, испытание считается успешным.

Шаг 4: Интерпретация результатов
Результаты испытания на разрыв по стандарту ISO 9187 оцениваются по силе, необходимой для разрыва ампулы в заданной точке разрыва.

Почему важен тест на разрывное усилие по стандарту ISO 9187?

Обеспечение качества в фармацевтической упаковке

В фармацевтической промышленности обеспечение правильной силы разрыва ампул необходимо для защиты содержимого ампулы, которое может включать ценные лекарства или вакцины. Проводя испытания на силу разрыва по стандарту ISO 9187, производители гарантируют, что их продукция не выйдет из строя при обращении или использовании.

Соответствие международным стандартам

Испытание на разрывное усилие по стандарту ISO 9187 соответствует международным стандартам, таким как ISO 9187-1 и ISO 9187-2. Это соответствие гарантирует, что продукция отвечает необходимым требованиям качества и безопасности для использования на различных рынках по всему миру.

Повышение безопасности и производительности

Правильное испытание на разрывное усилие помогает выявить ампулы, которые могут работать не так, как ожидается, в типичных условиях, снижая риск поломки ампул при транспортировке или во время работы с продуктом. Это повышает общую безопасность как для производителей, так и для конечных пользователей.

Испытание ампулы на трехточечный изгиб и тестер на разрыв ISO 9187

Сайт Испытание ампулы на трехточечный изгиб это еще один метод, используемый в сочетании с испытанием на разрыв по стандарту ISO 9187 для оценки структурной целостности ампул. Это испытание обычно проводится для оценки способности ампулы выдерживать механические нагрузки при хранении и транспортировке, что позволяет получить дополнительные сведения о ее эксплуатационных характеристиках.

Оба теста играют взаимодополняющую роль в обеспечении долговечности, функциональности и соответствия ампулы промышленным стандартам.

1. Какова основная цель испытания на разрывное усилие по стандарту ISO 9187?

Основная цель - измерить силу, необходимую для разрыва ампулы в определенной точке, чтобы убедиться, что ампула открывается чисто, не повреждая ее содержимое.

2. Какое оборудование необходимо для проведения испытания на разрывное усилие по стандарту ISO 9187?

Для проведения испытания требуется машина для испытания на растяжение, соответствующая стандартам ISO 7500-1, способная прикладывать усилие до 200 Н при скорости испытания 10 мм/мин.

3. Какова идеальная температура для кондиционирования образцов ампул перед тестированием?

Идеальная температура - 20°C ± 5°C, чтобы имитировать реальные условия хранения и обращения.

4. Чем отличаются стандарты ISO 9187-1 и ISO 9187-2 с точки зрения требований к разрывному усилию?

Стандарт ISO 9187-2 устанавливает допустимые изменения разрывного усилия и допуски для особых случаев, а стандарт ISO 9187-1 описывает основные процедуры испытаний и требования к оборудованию.

5. Можно ли модифицировать тест на разрывную силу по ISO 9187 для разных типов ампул?

Да, тест может быть адаптирован к конкретным типам ампул путем изменения таких факторов, как скорость приложения силы и диапазон силы, при условии, что результаты теста остаются неизменными.