Тестер зусилля розриву ампул
- ISO 9187 Випробування на розривне зусилля
У "The Тестер зусилля розриву ампул це важливий інструмент, який використовується у фармацевтичній промисловості для вимірювання сили, необхідної для розриву горлечка ампули. Цей тест забезпечує безпеку та надійність ампул, які зазвичай використовуються для зберігання лікарських засобів. Оцінюючи зусилля на розрив, виробники можуть перевірити, чи відповідають ампули галузевим стандартам безпеки та довговічності.
Розуміння важливості тестування на розривне зусилля ампул
Випробування на проникнення голки оцінює легкість, з якою гострий предмет, як правило, голка або щуп, може проникнути в зразок. Вимірюється зусилля, необхідне для проникнення, що дозволяє отримати дані, які допоможуть виробникам визначити текстуру, твердість і придатність матеріалу для конкретних застосувань.
Цей метод тестування особливо важливий у таких галузях, як фармацевтика, де консистенція і якість таких продуктів, як гумові пробки, ущільнювачі і м'які капсули, повинні відповідати суворим стандартам. Аналогічно, при тестуванні упаковки і харчових продуктів тестер голкопроникності гарантує, що матеріали можуть витримувати певні фізичні умови без шкоди для якості.
Як працює тестер проникності?
Ампули - це герметичні контейнери, які використовуються для зберігання фармацевтичних препаратів і призначені для того, щоб їх можна було легко розбити, щоб отримати доступ до ліків, що знаходяться всередині. Однак зусилля на розрив горлечка ампули має важливе значення з кількох причин. Якщо зусилля розриву занадто низьке, ампула може розбитися занадто легко, що створює ризик забруднення або травмування. І навпаки, якщо зусилля зламу занадто велике, користувачам буде складно відкрити ампулу, що загрожує безпеці пацієнта.
An Тестер зусилля розриву ампул кількісно вимірює зусилля, необхідне для затискання шийки ампули, допомагаючи гарантувати, що продукт є безпечним у використанні та належним чином запаяним. Цей тест є ключовим етапом контролю якості у виробничому процесі, що допомагає відповідати різним міжнародним стандартам, зокрема ISO 9187.
Як працює тестер зусилля розриву ампул
Процес тестування на розривне зусилля ампул відносно простий, але дуже точний. Ось як він зазвичай відбувається:
- Підготовка зразків: Ампула розміщується на спеціально розробленому пристосуванні, яке утримує її на місці під час тестування. Пристосування доступні в різних розмірах, як правило, для ампул об'ємом 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл і 20 мл, щоб відповідати різним типам ампул.
- Застосування сили: Притискна головка, що приводиться в дію прецизійним кроковим двигуном, прикладає зусилля до шийки ампули. Швидкість прикладання зусилля можна регулювати, зазвичай від 1 до 500 мм/хв, щоб імітувати різні реальні умови.
- Вимірювання: Сила розриву реєструється за допомогою високоточного датчика навантаження, який фіксує точний момент розриву шийки ампули. Випробування проводиться в контрольованих умовах для забезпечення послідовності та точності.
Виведення даних: Результати відображаються на інтегрованому сенсорному екрані HMI і можуть бути роздруковані за допомогою матричного мікропринтера пристрою для документування. Крім того, деякі моделі пропонують підключення RS 232 для аналізу даних за допомогою спеціалізованого програмного забезпечення.
Стандарти, що регулюють випробування на розривне зусилля ампул
Випробування на розрив ампул регулюється кількома міжнародними стандартами для забезпечення узгодженості та надійності. Одним з ключових стандартів є ISO 9187який описує процедури та вимоги до зусилля розриву ампул, що використовуються у фармацевтичній промисловості. Інші відповідні стандарти включають GB 2637 і YBB00332002які пропонують додаткові рекомендації щодо тестування ампул.
ISO 9187 Випробування на розривне зусилля
Стандарти серії ISO 9187 визначають критичні вимоги до випробування сили розриву ампул, забезпечуючи безпеку та цілісність фармацевтичної упаковки. Випробування призначене для визначення зусилля, необхідного для чистого розриву шийки ампули у визначеній точці розриву.
Процедура випробування на розривне зусилля - ISO 9187
ISO 9187 визначає детальну процедуру тестування розривне зусилля ампул:
- Принцип тестування: Мета тесту - визначити силу, необхідну для відокремлення шийки ампули від її корпусу, а також оцінити, наскільки чистим і плавним є злам. Чистий злам забезпечує легкий доступ до вмісту, не порушуючи при цьому стерильність або ефективність лікарського засобу, що знаходиться всередині.
- Апарат: Машина для випробування на розтягнення, що використовується для цієї процедури, повинна відповідати ISO 7500-1. Машина повинна бути здатна прикладати зусилля з постійною швидкістю 10 мм/хв і мати діапазон вимірювання зусилля до 200 Н. Допускаються альтернативні процедури випробування зі швидкістю збільшення зусилля 20 Н/с, за умови, що вони дають еквівалентні результати.
- Відбір проб: Випадкова вибірка рекомендується відповідно до ISO 2859-1з використанням рівня контролю S-4. Зразки повинні бути витримані при температурі 20°C ± 5°C для імітації стандартних умов випробування.
- Процедура: Ампула розміщується між металевими брусками таким чином, щоб сила прикладалася до середини шийки під кутом 90° до її осі. Потім розривна машина прикладає зусилля, щоб розірвати ампулу. Розривне зусилля реєструється в момент розриву.
Ці стандарти гарантують, що зусилля розриву ампул знаходиться в прийнятному діапазоні, зменшуючи ризик потрапляння на ринок дефектних ампул. Дотримання цих стандартів є життєво важливим для виробників, які хочуть забезпечити відповідність своєї продукції нормативним вимогам і підтримувати якісний контроль.
Випробування на 3-точковий вигин та його значення для тестування ампул
У "The Випробування на 3-точковий вигин це метод випробування, який часто використовується для визначення міцності та довговічності матеріалів, в тому числі ампул. У цьому випробуванні зразок розміщують на двох опорах, а в центрі прикладають силу, щоб виміряти його реакцію на згинання. Хоча це не пов'язано безпосередньо з випробуванням на розривне зусилля, випробування на 3-точковий вигин корисне для оцінки інших властивостей ампульних матеріалів, які можуть впливати на їхню міцність на розрив, наприклад, крихкість або гнучкість.
У стандарті ISO 9187 також згадується випробування на 3-точковий вигин у певних контекстах, що підкреслює комплексний характер випробувань матеріалів у фармацевтичній пакувальній промисловості. Використовуючи випробування на розривне зусилля і вигин, виробники можуть оцінити повний спектр механічних властивостей ампул.
Ключові особливості тестера зусилля розриву ампул
Сучасний Тестери зусилля розриву ампулТакі пристрої, як модель BST-01, оснащені низкою функцій, що підвищують їхню функціональність і зручність у використанні:
- Точність: Крокові двигуни та шарико-підшипникові гвинти забезпечують точне прикладання зусилля.
- Регульована швидкість: Швидкість тесту можна регулювати для імітації різних умов.
- Кілька світильників: Пристосування для тестування доступні для різних розмірів ампул і матеріалів.
- Особливості безпеки: Пристрій має захисні кришки для запобігання травмуванню розбитим склом.
- Розширений контроль: Блок управління ПЛК забезпечує безперебійну роботу, а сенсорний екран HMI спрощує моніторинг випробувань і збір даних.
Основні параметри тестера зусилля розриву ампул
Випробувальний полігон | 0~200N (або за потребою) |
Швидкість | 1~500 мм/хв |
Резолюція | 0.1N |
Точність | 0.5% F.S. |
Сила | 110~ 220В 50/60Гц |
Ці особливості роблять Тестер зусилля розриву ампул безцінний інструмент для фармацевтичних виробників, який гарантує, що ампули відповідають необхідним стандартам безпеки та продуктивності.
Поширені запитання
1. Для чого потрібен тестер зусилля розриву ампул?
Основна мета створення Тестер зусилля розриву ампул полягає у вимірюванні сили, необхідної для зламу шийки ампули. Це гарантує, що ампула закрита належним чином і може бути безпечно відкрита користувачем без шкоди для вмісту.
2. Як тестер вимірює розривне зусилля?
Тестер використовує датчик навантаження для визначення точного моменту розриву шийки ампули, коли притискна головка прикладає зусилля з контрольованою швидкістю. Потім сила вимірюється і записується.
3. Що таке ISO 9187 і чому він важливий для тестування ампул?
ISO 9187 це міжнародний стандарт, який визначає методи випробувань для вимірювання сили розриву ампул. Він гарантує, що ампули відповідають певним критеріям безпеки та міцності, що є критично важливим для фармацевтичної упаковки.
4. Чи можна використовувати тестер зусилля розриву ампул для різних розмірів ампул?
Так, тестер поставляється з різними пристосуваннями, які можуть вмістити різні розміри ампул, як правило, від 1 мл до 20 мл, що дозволяє проводити універсальне тестування широкого спектру продуктів.
5. Які додаткові тести можна виконати за допомогою тестера зусилля розриву ампул?
На додаток до випробування на розрив, тест на міцність Тестер зусилля розриву ампул можна використовувати для інших випробувань, таких як стиснення, зусилля відкриття кришки, сила ковзання шприца, стійкість до проколів і випробування на проникнення пробки, що робить його універсальним інструментом для фармацевтичного пакування.
UK 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
SK 
SV 
SL 
TR