Тестер проницаемости
Резиновые пробки для ампул
Тестер проницаемости это важный инструмент, используемый при контроле качества фармацевтической упаковки для измерения сила проникновения иглы требуется для прокалывания затворов, таких как Резиновые пробки для ампул и эластомерные уплотнения флаконов. Это испытание имеет решающее значение для обеспечения безопасность доставки лекарств и удобство примененияОсобенно в инъекционных препаратах.
На сайте Ampouletest.com, наш NPT-01 Тестер прокола иглы Разработан для получения точных, воспроизводимых результатов, соответствующих основным отраслевым стандартам, включая ISO 8871-5, USP 381, и USP 382. Это устройство помогает специалистам поддерживать стабильное качество упаковки медицинских изделий, особенно флаконов, ампул и систем предварительно заполненных шприцев.
Испытание на проницаемость резиновых пробок и ампул
Сайт Испытание на проницаемость для резиновых пробокВ том числе и на ампулыоценивает, насколько велика сила, необходимая для того, чтобы проткнуть пробку иглой для подкожных инъекций. Согласно ISO 8871-5Эта сила отражает механические свойства эластомерного компонента и обеспечивает функциональность, безопасность и удобство использования системы доставки лекарств.
Этот тест помогает убедиться в этом:
- Иглы плавно прокалывают пробку, что позволяет избежать ее изгиба или поломки.
- Медицинские работники могут получить эффективный доступ к инъекционным препаратам.
- Материал поддерживает стабильность размеров и герметичность после пункции.
Сайт ампула резиновая пробка особенно чувствительны и требуют специальных испытаний, чтобы не повредить хрупкий стеклянный контейнер и при этом обеспечить герметичность.
Метод испытания на проникание иглы, основанный на стандарте ISO 8871-5
Согласно Приложение A к ISO 8871-5, the Метод испытания на проникновение иглы включает в себя:
- Подготовьте 10 укупоренных флаконов или ампул, обжатых алюминиевыми или пластиковыми пломбами.
- С помощью силоизмерительного прибора проткните каждый образец свежей, смазанной иглой для подкожных инъекций (диаметр обычно 0,8 мм, угол скоса 11±2°).
- Запись максимальная сила проникновения иглы для каждого образца.
Эти данные используются для оценки соответствия продукции и однородности ее характеристик.
Применение теста на проницаемость для оценки резиновой пробки ампулы
Резиновые пробки для ампул являются небольшими, но критически важными компонентами парентеральной упаковки. Их способность прокалываться, не вызывая фрагментации или утечки, очень важна. Сайт тестер проницаемости гарантирует, что каждая пробка:
- Соответствует пороговым значениям механической прочности,
- Сохраняет целостность уплотнения,
- Работает с различными производственными партиями и поставщиками.
Этот тест особенно важен для стеклянные ампулы которые могут быть объединены с резиновыми пробками в гибридные или повторно запечатываемые системы доставки лекарств.
Представляем тестер проницаемости NPT-01 от Ampouletest.com
Сайт Тестер проницаемости NPT-01 с сайта Ampouletest.com предназначен для высокоточного измерения силы проникновения в широкий диапазон эластомерных материалов. Его особенности включают:
- 7-дюймовый сенсорный экран HMI и PLC-управление для простоты эксплуатации.
- Прецизионный шарико-винтовой привод Система обеспечивает точное линейное перемещение.
- Переменная скорость тестирования от 1 до 500 мм/мин для различных типов затворов.
- Разрешение смещения 0,01 мм и 0,5% точность обеспечивают точность результатов.
- Встроенный микропринтер и дополнительно Интерфейс RS232 для хранения и интеграции данных.
Эти возможности делают его идеальным для тестирования резиновые пробки на ампулах, флаконах и картриджах в исследовательских, производственных и контрольных лабораториях.
Соответствие стандартам USP 381, USP 382 и ISO 8871-5
Сайт тестер проницаемости изготовлен в соответствии со строгими нормативными требованиями:
- USP 381 В центре внимания - физические испытания, такие как проницаемость, фрагментация и самозапечатывание эластомерных крышек.
- USP 382 уточняет и расширяет USP 381, делая акцент на оценка на основе рисков системы закрытия.
- ISO 8871-5 предоставляет комплексные методы для функциональное тестирование затворовЭто делает его важнейшим международным справочником по калибровке оборудования и валидации испытаний.
Следование этим стандартам обеспечивает соответствие фармацевтической упаковки требованиям и ее востребованность на мировом рынке.
RU 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
PT 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
SK 
SV 
SL 
UK 
TR